Als Anbieter von umfassenden Dienstleistungen für die Auftragsforschung und -herstellung bietet Minaris Regenerative Medicine für Zell- und Gentherapien, die außerhalb der Europäischen Union hergestellt wurden, Unterstützung beim Import in die EU und bei der Chargenzertifizierung.
Unser Team von erfahrenden Sachkundigen Personen an unserem Produktionsstandort in Deutschland steht bereit, um Sie beim Markteintritt in die Europäische Union zu unterstützen.
Chargenzertifizierung durch Sachkundige Personen
- Expertenwissen für jedes zellbasiertes Produkt
- Tiefgehendes Verständnis der Europäischen Vorschriften
- Flexibler, kundenorientierter Ansatz
- Zusätzliche Angebote wie Freigabetestungen, Lagerung, Versandabwicklung und Beratung
Wir bieten diesen Service sowohl für Produkte, die in Ihrer Anlage hergestellt wurden, als auch für Produkte, die bei Minaris USA hergestellt wurden. Minaris USA verfügt über Reinräume, die den europäischen GMP Richtlinien entsprechen, die Zertifizierung für den Europäischen Markt erfolgt durch die Sachkundigen Personen von Minaris Deutschland.
