Die Qualität der von uns hergestellten Arzneimittel hat in unserem Unternehmen den höchsten Stellenwert. Als Technischer Assistent (m/w/d) bei Minaris Regenerative Medicine GmbH überprüfen Sie die Qualität und Sicherheit hochmoderner Zell- und Gentherapien.
Ihre Kernaufgabe ist die Planung, Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten und Endprodukten. Sie erhalten zudem eine vollumfängliche Schulung für die analytischen Methoden und führen die Analysen entsprechen den gültigen Prüfanweisungen durch. Weiterhin arbeiten Sie eng mit unseren Quality Control Managern zusammen und erhalten so einen Einblick in die theoretischen Grundlagen durch ihre Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften und Berichten sowie bei Validierungen und Qualifizierungen.
Darüber hinaus bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Verantwortung für Projekte zu übernehmen sowie zum Methoden-Trainer für das Technische Personal zu werden. Unsere Technischen Assistenten (m/w/d) sind sich Ihrer Verantwortung für die Patienten bewusst und arbeiten mit Leidenschaft an der Erhaltung höchster Qualitätsstandards. Wir bieten Ihnen eine intensive Einarbeitung in das Arbeitsgebiet, einen Karrierepfad speziell für Technische Assistenten und ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team.
Als Quality Control Manger (m/w/d) bei Minaris Regenerative Medicine GmbH stellen Sie sicher, dass die Qualitätsprüfung der von uns hergestellten Zell- und Gentherapien höchsten Anforderungen entspricht.
Sie stehen den Technische Assistenten der Qualitätskontrolle mit Ihrer Expertise zur Seite, sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation der Analytik der von uns hergestellten zellbasierten Arzneimittel und klinischen Prüfpräparate nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP). Dazu erstellen, prüfen und genehmigen Sie verschiedene qualitätsrelevante Dokumente wie Arbeitsanweisungen (SOP), Risikoanalysen sowie Pläne und Berichte für die Validierung von Laborgeräten und Software.
Ihr tiefgehendes Verständnis der zellulären Analytik und der GMP-Richtlinien ermöglicht Ihnen die Bewertung des Einflusses von Produktionsänderungen und Korrekturmaßnahmen auf die pharmazeutische Qualität des Produktes. Ihre vielseitigen Aufgaben beinhalten zudem die Schulung von Mitarbeitern. Sie stehen im engen Austausch mit unseren internationalen Kunden und externen Laboren und sind fachlicher Ansprechpartner bei Audits und Inspektionen. Unsere Quality Control Manager verfügen über ein hohes Verantwortungsbewusstsein und Liebe zum Detail.