製造サービス

治験薬製造

当社は、各国の規制に準拠した製造を通して180社を超えるお客様の臨床試験にサービスを提供してきました。

• お客様のニーズに耳を傾けます。
• 個々のお客様が持つ特定の課題とゴールを理解します。
• 長年信頼できる製造に関するパートナーシップを構築するために臨床開発のステージに合わせた製造プログラムをご提供します。

当社では臨床開発の先にある商用製造を視野に入れた製造プロセスの改良もご協力致します。当社のGMP製造能力は次のとおりです。 

• 無菌充填および最終製剤化を含む再生医療等製品の製造プロセスの自動化。 これにより、生産効率と信頼性を高め、製品のGMPコンプライアンスを向上させる閉鎖系システムを構築できます。

• フェーズIII試験(後期臨床試験)のためのGMP製造に関する豊富な経験を有しています。これにより、再生医療等製品の品質、拡張性、持続可能性、およびコストに影響を与える問題を特定し、それらを克服するためのアドバイスを提供し、商用製造に向けた準備を進めることができます。