Die Philosophie von Minaris Regenerative Medicine ist es, eine Qualitätskultur zu etablieren, die auf Vertrauen und Integrität basiert und die sich in unserem Umgang mit unseren Mitarbeitern, unseren Systemen, unseren Kunden, Patienten und uns selbst zeigt.
Das Qualitätsmanagement von Minaris Regenerative Medicine stellt sicher, dass die vollständige Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards im Mittelpunkt eines jeden Kundenprojekts stehen und einen integralen Bestandteil des fertigen Prozesses und Produkts bilden.
Unsere Qualitätsmanagement-Experten bieten umfassende Qualitätsmanagement-Dienstleistungen in Übereinstimmung mit internationalen und regionalen Richtlinien sowie allen geltenden nationalen Gesetzen.
Dies beinhaltet:
Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sind wesentliche Elemente der Produktion von Minaris Regenerative Medicine, um die Qualität und Konsistenz jeder Produktcharge zu gewährleisten. Jeder Schritt des Herstellungsprozesses wird streng kontrolliert und sorgfältig dokumentiert.
Durch externe GMP/GLP-Audits, die von unserem geschulten Personal durchgeführt werden, stellen wir sicher, dass alle externen Partner die regulatorischen Standards und unsere eigenen strengen Anforderungen vollständig erfüllen.
Das Quality-by-Design-Konzept und der risikobasierte Ansatz, die in alle Phasen der pharmazeutischen Entwicklung von Minaris Regenerative Medicine einfließen, minimieren das Risiko möglicher Rückschläge.
Die Kombination einer ganzen Reihe von Komponenten des Qualitätsmanagements mit unseren Qualitätskontrollverfahren ermöglicht eine strenge Kontrolle des Herstellungsprozesses, eine vollständige Rückverfolgbarkeit während des gesamten Produktionsverfahrens und ein Höchstmaß an GMP-Konformität.
Auf diese Weise ist Minaris Regenerative Medicine in der Lage, einen robusten Herstellungsprozess zu bieten und eine verlässliche Güte in all unseren Zellprodukten sowie eine höchst konsistente Qualität von Charge zu Charge zu garantieren.
Innerhalb unserer europäischen Region (Minaris Regenerative Medicine GmbH) sind erfahrene sachkundige Personen für die Endproduktzertifizierung nach allen aktuellen EU-Richtlinien und ATMP-Richtlinien verantwortlich.
Es ist unsere Philosophie, eine Qualitätskultur zu etablieren, die auf Vertrauen und Integrität beruht und sich durch folgendes auszeichnet: